Ácido flumetasona
Ácido 6,9 -difluoro-11,17 -dihidroxi-16 -metil-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-oico
Información básica
Nombre:Ácido 6,9 -difluoro-11,17 -dihidroxi-16 -metil-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-oico
Otros nombres:ácido flumetasona 21-carboxílico; Ácido flumetasona
Fórmula molecular:C22H26F2O6
Peso molecular: 424.44
Número CAS:28416-82-2
2.Físico y Químico Propiedades
- Apariencia:Polvo cristalino de color blanco a-blanquecino
- Punto de fusión:Aproximadamente 230 a 240 grados (se descompone al derretirse)
- Rotación óptica específica [ ]D²⁰:Aproximadamente +70 grado a +80 grado (c 1,0, dioxano)
- Solubilidad:Ligeramente soluble en agua; soluble en metanol, etanol, acetona, acetato de etilo; soluble en álcali acuoso diluido
- Estabilidad:Estable a temperatura ambiente; almacenar sellado, protegido de la luz
3.Principales funciones y aplicaciones (¿Cuáles son sus usos?)
- Intermedio clave para los 21 ésteres de flumetasona (aplicación principal):El ácido 21-carboxílico es el precursor directo de los derivados de 21 ésteres de la flumetasona, utilizados en preparaciones de corticosteroides tópicos y veterinarios.
- Precursor de la flumetasona:La reducción del ácido 21 al grupo 21-hidroxi produce flumetasona (CAS 2135-17- 3).
- Estándar de referencia:Sirve como referencia de sustancias-relacionadas para el control de calidad de la flumetasona.
4.Una obra maestra industrial de nivel-de referencia - ¡Una piedra angular intermedia de "grado API-" meticulosamente elaborada!
El ensayo alcanzaMayor o igual a 99,0%, con el total de sustancias relacionadasMenor o igual a 1,0%y la impureza individual más grandeMenor o igual al 0,5%- un punto de referencia de calidad de grado- farmacéutico.
Humedad ultra-baja (Menor o igual al 0,5%) y residuos de ignición (Menor o igual al 0,1%) protegen el sensible esqueleto de esteroides de la degradación y minimizan la contaminación inorgánica.
metales pesadosMenor o igual a 20 ppmcumple con las expectativas de calidad farmacéutica-.
Rotación óptica específica consistente (+70 grado a +80 grado) y el hábito cristalino garantizan una diastereoselectividad reproducible (16 - metilo) y pureza óptica.
El mango 21-carboxílico permite una esterificación limpia y de alto rendimiento de los derivados de 21 ésteres de flumetasona.
"Lo que ves es lo que obtienes" - cada lote se envía con un certificado de análisis completo.
- Señal:VWD1 A, longitud de onda=240 nm
|
Tiempo de retención (min) |
Tipo |
Ancho de pico (mín.) |
Área pico |
Altura máxima |
Área% |
|
4.210 |
MM |
0.102 |
1.8 |
0.4 |
0.012 |
|
6.842 |
MM |
0.134 |
6.9 |
1.4 |
0.046 |
|
8.516 |
MM |
0.142 |
5.1 |
1.0 |
0.034 |
|
10.286 |
MM |
0.168 |
14913.0 |
1780.6 |
99.420 |
|
12.604 |
MM |
0.156 |
27.3 |
3.1 |
0.182 |
|
14.128 |
MM |
0.172 |
14.4 |
1.8 |
0.096 |
|
16.352 |
MM |
0.184 |
9.6 |
1.3 |
0.064 |
|
18.046 |
MM |
0.196 |
7.8 |
1.0 |
0.052 |
|
19.518 |
MM |
0.208 |
4.2 |
0.6 |
0.028 |
|
21.204 |
MM |
0.220 |
9.9 |
1.2 |
0.066 |
- Método de determinación:Titulación Karl Fischer (estándar: menor o igual a 0,5%) Contenido de humedad 0,21%
- Método de prueba:Contenido de cenizas por método de ignición (límite de especificación: menor o igual a 0,1%) Contenido de cenizas 0,03%
- Método de prueba:Método del punto de fusión capilar (estándar de calidad: 230-240 grados)
- Punto de fusión 235,6 grados
Especificación de producto
|
Modelo de producto |
Ácido flumetasona (ácido 21-carboxílico) |
|
Apariencia |
Polvo cristalino blanco o blanquecino- |
|
Ensayo (HPLC, %) |
Mayor o igual a 99,0 |
|
Sustancias relacionadas (total, %) |
Menor o igual a 1,0 |
|
Mayor impureza individual (%) |
Menor o igual a 0,5 |
|
Punto de fusión (grados) |
230 – 240 |
|
Rotación óptica específica [ ]D²⁰ |
+70 grado – +80 grado |
|
Contenido de agua (%, KF) |
Menor o igual a 0,5 |
|
Pérdida por secado (%) |
Menor o igual a 0,5 |
|
Residuo por ignición (%) |
Menor o igual a 0,1 |
|
Metales pesados (ppm) |
Menor o igual a 20 |
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Embalaje |
Bidón de fibra de 25 kg con doble bolsa interior de PE |
Referencia de métodos de prueba: ensayo y sustancias afines por HPLC (Capítulo General ChP 0512); agua mediante valoración Karl Fischer (ChP 0832 / GB/T 6283); pérdida por desecación (ChP 0831); residuos de ignición (ChP 0841); metales pesados (ChP 0821).
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